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聚乙烯基吡咯烷酮
■ 化学名称: 聚乙烯基吡咯烷酮 (简称PVP), 聚维酮
■ CAS 号: 9003-39-8
■ INVI/CTFA名称： PVP
■ 分子式及结构式： (C6H9NO)n
■ 性状：
--白色或乳白色吸湿性粉末; 无色、无毒、无刺激；
--易溶于水和多种有机溶剂，不溶于丙酮，乙醚; 具有优异的溶解性、成膜性、 生理相容性、化学稳定性和黏结性。
■ 质量标准： 欧洲药典， 美国药典， 英国药典， 日本药典等标准
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项目 |
K15 |
K17 |
K25 |
K30 |
K90 |
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外观 |
白色或乳白色粉末 |
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澄清度 |
澄清透明， 比参考溶液B6,BY6 or R6颜色浅 |
||||
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PH值(5% 水溶液) |
3-5 |
3-5 |
3-5 |
3-5 |
4-7 |
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K值 |
13-17 |
14.5-19.5 |
22.5-27 |
27-32.4 |
81-97 |
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醛（以乙醛计） ppm |
≤500 |
≤500 |
≤500 |
≤500 |
≤500 |
|
过氧化物 (以H2O2计) ppm |
≤400 |
≤400 |
≤400 |
≤400 |
≤400 |
|
甲酸 % |
≤0.5 |
≤0.5 |
≤0.5 |
≤0.5 |
≤0.5 |
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肼 ppm |
≤1 |
≤1 |
≤1 |
≤1 |
≤1 |
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NVP残单 ppm |
≤10 |
≤10 |
≤10 |
≤10 |
≤10 |
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2-吡咯烷酮 % |
≤3.0 |
≤3.0 |
≤3.0 |
≤3.0 |
≤3.0 |
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重金属 ppm |
≤10 |
≤10 |
≤10 |
≤10 |
≤10 |
|
水分 % |
≤5.0 |
≤5.0 |
≤5.0 |
≤5.0 |
≤5.0 |
|
硫酸盐灰分 % |
≤0.1 |
≤0.1 |
≤0.1 |
≤0.1 |
≤0.1 |
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氮含量 % |
11.5-12.8 |
11.5-12.8 |
11.5-12.8 |
11.5-12.8 |
11.5-12.8 |
■ 应用
--片剂, 颗粒，胶囊的粘合剂（应用最广）;
--增强生物利用度, 成膜包衣剂、助溶剂，胶囊助流剂，眼用药的延效剂及润滑剂;
--注射剂的助溶剂，悬浮稳定剂，液体制剂的分散剂和增溶剂；
--发用定型产品的成膜剂和增稠剂，霜膏乳液的乳化稳定剂，发用染料分散剂；
■ 包装及储存
--25公斤纸板桶或塑料桶;
--干燥室温下存放;
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