β-环糊精
■ 化学名称: β-环糊精,水合β-环糊精
■ CAS 号: 7585-39-9
■ 分子式及结构式:C42H72O36
■ 性状:
--白色结晶或结晶性粉末;无臭、味微甜;
--在水中略溶,在甲醇、乙醇、丙酮或乙醚中几乎不溶。
■ 质量标准
项目 |
标准 |
||
CP2010 |
BP2009(A) |
USP31(NF26) |
|
比旋度 |
+159°~+164° |
+160°~+164° |
+160°~+164° |
酸碱度 |
5.0~8.0 |
5.0~8.0 |
|
溶液的澄清度与颜色 |
+ |
+ |
+ |
干燥失重 % |
≤14.0 |
≤16.0 |
≤14.0 |
氯化物 % |
≤0.018 |
|
|
炽灼残渣 % |
≤0.1 |
≤0.1 |
≤0.1 |
还原糖 % |
≤1.0 |
≤0.2 |
≤1.0 |
重金属 ppm |
≤10 |
≤10 |
≤5 |
含量测定 |
96.0~102.0 |
98.0~101.0 |
98.0%~101.0 |
吸光性杂质 |
+ |
+ |
|
有关物质 |
|
+ |
|
残留溶剂 |
|
+ |
|
微生物限度 |
+ |
+ |
+ |
■ 应用
--增加药物的稳定性,提高药物的生物利用度,改变药物水溶性,除去药物异味,减少药物的毒副作用;
■ 包装及储存
--25,50公斤纸板桶或塑料桶;
--干燥室温下存放;
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